序言
隨著全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨嚴(yán),F(xiàn)DA對UDI(Unique Device Identification)系統(tǒng)及標(biāo)簽信息的要求不斷升級。標(biāo)簽不僅要準(zhǔn)確反映產(chǎn)品信息,還必須與全球數(shù)據(jù)庫(GUDID)無縫對接。今天,我們將詳細(xì)解析UDI法規(guī)條文、標(biāo)簽設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)提交流程及內(nèi)部管理要求,幫助你構(gòu)建一個從生產(chǎn)到市場全程可追溯的合規(guī)體系。UDI合規(guī)實(shí)施是醫(yī)療器械企業(yè)適應(yīng)市場監(jiān)管要求、提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)市場競爭力的重要舉措。
通過深入了解UDI的定義、重要性和實(shí)施步驟,并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行有針對性的操作和管理,企業(yè)可以順利完成UDI合規(guī)實(shí)施工作。為自身的持續(xù)健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),并在日益激烈的市場競爭中脫穎而出。
我司特舉辦本次培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
培訓(xùn)安排
1)培訓(xùn)時(shí)間:2025年06月21日(周六) 9:00-16:30
2)培訓(xùn)地點(diǎn):江蘇省常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街常河路259號,常州德群大酒店
3)組織單位:常州飛凡教育科技有限公司
4)招生對象:醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表和質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)、體系、研發(fā)等相關(guān)人員。
5)掃碼報(bào)名:
6)繳費(fèi)方式:
培訓(xùn)費(fèi)用:
VIP會員單位:免費(fèi)參加,不限人數(shù)
非VIP會員單位:900元/次/人
繳費(fèi)方式:
公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司
開戶行:中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號:492380037763
課程內(nèi)容
講師介紹
1)林磊老師
?長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司產(chǎn)品總監(jiān),中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會檢驗(yàn)檢定分會專家委員會委員,企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型IT咨詢專家,UDI首席講師:從事醫(yī)療器械行業(yè)10余年,具有國內(nèi)外豐富的UDI及DMS法規(guī)咨詢及實(shí)施指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
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